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[行業資訊]影響醫療器械貨架有效期的因素[ 2021-07-17 15:15 ]
在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期,就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險,可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。
http://www.nukax.cn/Article/yxylqxhjyx_1.html3星
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