五月禮贊｜致敬英碩包裝每一位平凡而閃耀的勞動者

五月的風，攜著初夏的暖意，拂過工廠的每一臺設備、每一間車間。在這個專屬于勞動者的節日里，英碩包裝向所有辛勤付出的英碩人致以最誠摯的敬意——感謝你們用汗水澆灌夢想，用雙手創造價值，用匠心守護品質！

重磅解讀 | 醫療器械初包裝微粒污染怎么測？新國標來了！附英碩包裝實戰經驗

2026年4月2日，國家藥監局歸口的推薦性國家標準《醫療器械初包裝潔凈度 第1部分：微粒污染試驗方法》正式公示，標準計劃號待定，項目周期18個月，公示截止日期為2026年5月2日。

CMEF圓滿落幕｜英碩醫用包裝精彩收官，無菌屏障守護不止步

4月12日，第93屆CMEF在國家會展中心（上海）圓滿落下帷幕。四天盛會，全球醫療人齊聚一堂，創新產品與前沿技術輪番登場。英碩醫用包裝也在這場“航母級”展會中收獲了滿滿的關注與認可，與眾多新老朋友共話無菌包裝的未來。

燃爆首日！英碩包裝亮相第 93 屆 CMEF，全系無菌包裝解決方案閃耀上海

2026 年 4 月 9 日，備受全球矚目的第 93 屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心盛大啟幕。作為 “十五五” 開局之年的首場全球醫療旗艦盛會，本屆展會匯聚近 5000 家國內外品牌企業，現場人氣鼎盛、盛況空前。

2026無菌醫療器械常用包裝材料與包裝形式滅菌方式指南

無菌醫療器械的包裝，不是簡單的“外衣”，而是保障產品無菌狀態的最后一道防線。從生產、滅菌、運輸到醫護人員拆開使用的全過程，包裝材料與形式的選擇，直接決定了器械的安全性和有效性。 本文圍繞無菌醫療器械常用的包裝材料、包裝形式及其與滅菌方式的匹配關系，梳理出幾條清晰的主線，幫助讀者建立起對這一關鍵環節的系統認知。

深度解讀｜2026版《醫療器械生產質量管理規范》新舊對比

2025年11月4日，國家藥監局發布新版《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱“新版《規范》”），將于2026年11月1日起正式施行。這是自2014年舊版發布以來的一次重大修訂。英碩醫用包裝第一時間組織學習，現將核心變化梳理如下，供行業同仁參考。

醫用吸塑包裝熱封失效原因解析

在醫用吸塑包裝領域，包裝不僅是產品的“外衣”，更是保障患者安全的無菌屏障系統（Sterile Barrier System, SBS）。它確保醫療器械和藥械結合產品從生產到使用的全生命周期內保持無菌狀態，防止污染和二次傷害，是醫療安全的第一道防線

吸塑包裝上的“小孔”是干嘛的？揭秘醫用泡殼的6個設計細節

拆開滅菌醫療器械時，你是否注意過吸塑包裝上的小孔或一些其它細節？它們看似不起眼，卻是確保醫療安全的關鍵設計！

醫用吸塑盒染料滲透測試您了解多少？

在醫療吸塑包裝行業中，染料滲透測試是驗證包裝密封完整性的關鍵檢測方法，用于識別吸塑盒是否存在微孔、裂紋或密封不良等問題，確保醫療器械或藥品的無菌性和阻隔性。以下是關于吸塑盒染料滲透測試的詳細解析及優化建議：

醫療器械產品規格型號多？醫用吸塑盒兼容設計幫您節省成本

醫療器械產品型號規格多，擔心定制醫用吸塑盒的時候要開多套模具，前期投入成本太大？英碩包裝有妙招！

英碩醫用包裝｜新春開工啟新程，安全護航再出發！

春歸萬象新，聚力啟新篇！2025年2月6日，英碩醫用包裝以飽滿的熱情按下“啟動鍵”，員工全員返崗，潔凈車間全線開機，以專業與責任守護醫療器械包裝安全，開啟龍年奮進新征程！

【英碩包裝】2025 年春節放假通知

英碩包裝2025 年春節放假通知

無菌屏障系統不透氣材料測試參考標準

無菌屏障系統是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運、運輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統防止微生物進入的性能。

不同維度來了解醫用吸塑盒與普通吸塑盒的差別

醫療吸塑盒作為一道無菌屏障系統更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結構設計、模具選擇、工藝成型、環境控制、品質監控及包裝驗證等都至關重要。

影響環氧乙烷滅菌效果的因素

以醫用吸塑盒為例，它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時，注意預留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達到預期的滅菌效果。

醫用硬質吸塑盒的材質選擇簡述

在介紹醫用硬質吸塑盒的材質之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態，趁熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個吸塑成型過程。

無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考

無菌屏障系統（SBS）是指防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌取用的最小包裝 ， 它是預防感染的第一道防線。據數據表明，13%的召回與產品的包裝有關，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關。因此，我們必須通過檢驗和提供客觀證據確定某一具體的預期使用的特殊要求能得到持續滿足。

影響醫療器械貨架有效期的因素

在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期，就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險，可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。

CMEF展會回顧，英碩包裝邀您秋季展不見不散

為期四天的第84屆CMEF及系列展會完美收官，這是一場醫療人歡聚的行業盛會。整體展示及會議面積近30萬平，規模空前。此次展會以“創新科技，智領未來”為主題，為現場超10萬觀眾帶來了一場高科技時代下的智慧醫療盛宴。

【2021 CMEF】槐香五月，英碩包裝邀您相約魔都-大上海

第84屆中國國際醫療器械博覽會春季展覽會簡稱醫博會CMEF，將于2021年5月13-16日在國家會展中心（上海）盛大開幕。本屆CMEF展會展出面積30萬平米，5000+參展商攜3萬余款產品集中亮相，規模空前！