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醫療器械無菌吸塑包裝定制
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[英碩動態]CMEF圓滿落幕|英碩醫用包裝精彩收官,無菌屏障守護不止步[ 2026-04-13 11:03 ]
4月12日,第93屆CMEF在國家會展中心(上海)圓滿落下帷幕。四天盛會,全球醫療人齊聚一堂,創新產品與前沿技術輪番登場。英碩醫用包裝也在這場“航母級”展會中收獲了滿滿的關注與認可,與眾多新老朋友共話無菌包裝的未來。
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[行業資訊]深度解讀|2026版《醫療器械生產質量管理規范》新舊對比[ 2026-03-25 11:47 ]
2025年11月4日,國家藥監局發布新版《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱“新版《規范》”),將于2026年11月1日起正式施行。這是自2014年舊版發布以來的一次重大修訂。英碩醫用包裝第一時間組織學習,現將核心變化梳理如下,供行業同仁參考。
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[英碩動態]英碩醫用包裝|新春開工啟新程,安全護航再出發![ 2025-02-06 19:03 ]
春歸萬象新,聚力啟新篇!2025年2月6日,英碩醫用包裝以飽滿的熱情按下“啟動鍵”,員工全員返崗,潔凈車間全線開機,以專業與責任守護醫療器械包裝安全,開啟龍年奮進新征程!
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[吸塑包裝常見問題]醫療器械包裝密封不嚴原因剖析[ 2020-03-30 16:43 ]
醫用透析紙一般是指醫學專業特殊材料組成:美國杜邦醫用紙+醫用涂層,與吸塑包裝上的應用,以簡潔的外光、優良的微生物阻隔性及易于拿取等優勢,成功搶占了醫用包裝的市場。
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[英碩成功案例]江西贛州電極類器械從設計源頭提出解決方案[ 2020-03-17 15:24 ]
術業有專攻,任何看起來很簡單的產品都離不開技術團隊的支持,今天和大家分享 英碩醫用包裝業務一家位于江西贛州客戶的案例,你們是否也遇到過類似的情況呢?
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[行業資訊]目力檢測醫用包裝的密封完整性[ 2020-01-11 09:39 ]
醫用包裝的密封完整性是直接關系到完整無菌屏障系統的有效性。它與加工工藝參數中的很多變量因素直接有關。如熱壓設備或者醫用包裝的原材料及環境(室內溫度和相對濕度)。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產密封問題提供證據。
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[行業資訊]最終醫療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]
醫用包裝的材料可以分為二類:重復使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第二類(有潛在風險)的醫療器械。手術者使用受污染的醫療器械,其結果可能是致命的。因此,除了掌握如何構建無菌屏障系統保護產品免受污染的危害外,我們還要從原材料入手。
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[根欄目]什么是醫療器械滅菌包裝[ 2019-09-19 16:01 ]
一般稱“醫用包裝”滅菌包裝、醫療包裝,醫療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫療器械所使用的初包裝(Primaty Packaging)即是。
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[吸塑包裝常見問題]英碩吸塑盒廠家提醒您:別鬧了,PVC真的不適用醫療器械吸塑盒[ 2017-06-01 21:08 ]
2017年5月25日,總局發布了一則關于15批次醫用包裝材料不合格的通告(2017年第83號),經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示了總共有14家企業生產的醫用包裝材料不合格,并且明確標示了生產廠家和批次。其中總結的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝,作為專業生產醫療器械吸塑盒廠家,咱有話要說。
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