無菌醫療器械包裝的種類

根據器械使用的范圍，國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械（6801）、顯微外科手術器械（6802）、神經外科手術器械（6803）、眼科手術器械（6804）等（括號類數字為產品分類號）

從包裝角度來看，主要分為與人體直接接觸器械（如注射器等）和與人體非直接接觸的設備（如CT設備等）；從包裝技術分，主要包括采取無菌包裝（多為一次性器械）和非無菌包裝。根據目前實際使用情況，50%以上的設備需要無菌包裝。

國際標準對醫療器械滅菌要求就是必須能完成無菌產品的生產包裝，通過切實可行的方法使醫療器械受到微生物污染的程度降到最低。根據滅菌方法的不同，又可對醫療器械無菌產品分為環氧乙烷氣體消毒法（ETO）滅菌和輻射滅菌，后者是無菌包裝未來的發展方向。

——責任編輯：英碩包裝

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